Glossaire

Glossaire du transport de produits de santé

Les définitions essentielles pour comprendre le transport de produits de santé : réglementation ADR, matières infectieuses, chaîne du froid, produits sanguins labiles, emballages et traçabilité. Un lexique proposé par FTPS, organisme de formation certifié Qualiopi spécialisé dans le transport de produits de santé.

A

ADR: Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route. Il fixe les règles de classement, d'emballage, d'étiquetage, de documentation et de formation applicables au transport routier de marchandises dangereuses, y compris certaines matières du secteur de la santé.
ADR 1.3 (formation): Formation obligatoire, prévue au chapitre 1.3 de l'ADR, pour toute personne intervenant dans le transport de marchandises dangereuses : chauffeurs, préparateurs, personnel d'expédition. Elle porte sur les risques, la réglementation et les bonnes pratiques adaptées à la fonction occupée.
Agence de la biomédecine: Établissement public chargé notamment du prélèvement et de la greffe d'organes, de tissus et de cellules. Ses recommandations encadrent les conditions de transport des greffons.
ANSM: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Elle évalue et contrôle les produits de santé et publie les bonnes pratiques applicables, notamment à la distribution des médicaments.
Arrimage: Ensemble des techniques permettant d'immobiliser les colis et contenants dans le véhicule (sangles, cales, rangement) afin d'éviter chocs, chutes et détériorations pendant le transport.

B

BPDG: Bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain. Référentiel publié par l'ANSM qui définit les exigences de stockage, de transport, de traçabilité et de sécurité tout au long de la chaîne de distribution.

C

Caisse isotherme: Contenant isolant qui limite les échanges de chaleur avec l'extérieur. Associé à des eutectiques, il permet de maintenir une plage de température sans source d'énergie : c'est la température passive.
Carboglace (glace carbonique): Dioxyde de carbone à l'état solide, à environ -78,5 °C. Utilisée pour transporter des produits à très basse température (jusqu'à -80 °C). Sa manipulation impose des équipements de protection en raison des risques de brûlure par le froid et d'asphyxie.
Catégorie A / Catégorie B: Classement des matières infectieuses de la classe 6.2 de l'ADR. La catégorie A regroupe les matières capables de provoquer une invalidité permanente ou une maladie mortelle (UN2814, UN2900) ; la catégorie B regroupe les autres matières infectieuses, comme les échantillons de diagnostic (UN3373).
Cellule thermostatée: Équipement de transport réfrigéré ou chauffé, alimenté par le véhicule ou une batterie, qui maintient activement une température de consigne : c'est la température dirigée.
Chaîne du froid: Maintien ininterrompu d'un produit dans sa plage de température de conservation, de son expédition à sa réception. Toute rupture peut rendre le produit inutilisable.
Classe 6.2 ADR: Classe de danger de l'ADR consacrée aux matières infectieuses, c'est-à-dire aux matières dont on sait ou dont on a des raisons de penser qu'elles contiennent des agents pathogènes.

D

DASRI: Déchets d'activités de soins à risques infectieux. Leur collecte et leur transport sont soumis à des règles spécifiques d'emballage, d'étiquetage et de traçabilité.
Dispositif médical: Instrument, appareil ou matériel destiné à être utilisé chez l'homme à des fins médicales (diagnostic, traitement, surveillance). Certains nécessitent des conditions de transport particulières.

E

EFS: Établissement français du sang. Opérateur public chargé de la collecte, de la préparation, de la qualification et de la distribution des produits sanguins labiles en France.
E-learning: Formation à distance suivie en ligne, sur ordinateur, tablette ou smartphone, à son rythme, avec des évaluations et un suivi de progression.
Enregistreur de température: Sonde qui mesure et enregistre la température pendant le transport, avec alarme en cas de dépassement des seuils. Ses relevés servent de preuve du respect de la chaîne du froid.
EPI: Équipements de protection individuelle : gants, lunettes, masques, chaussures de sécurité… Ils protègent le transporteur lors de la manipulation de produits à risque.
Eutectique: Plaque ou pain réfrigérant contenant une solution qui change d'état à une température donnée. Placé dans une caisse isotherme, il maintient la température du contenu pendant le transport.

F

Formation hybride: Parcours de formation qui combine cours en visioconférence avec un formateur, modules d'e-learning et évaluation à distance.

G

GBEA: Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale. Il comprend des exigences pré-analytiques, dont les conditions de transport et de conservation des échantillons biologiques.
Greffon: Organe, tissu ou cellules prélevés en vue d'une greffe. Son transport est urgent et encadré par des règles strictes de conditionnement, de délai et de traçabilité.

M

Matière infectieuse: Matière dont on sait ou dont on a des raisons de penser qu'elle contient des agents pathogènes (bactéries, virus, parasites…) capables de provoquer des maladies chez l'homme ou l'animal.
Médicament thermosensible: Médicament dont l'efficacité ou la sécurité dépend du respect d'une plage de température précise, le plus souvent entre +2 °C et +8 °C.

N

Non-conformité: Écart constaté par rapport à une exigence (température, délai, emballage, procédure). Elle doit être déclarée, analysée et suivie d'actions correctives.

O

OPCO: Opérateur de compétences. Organisme qui peut financer la formation des salariés des entreprises de sa branche professionnelle.

P

P620 / P650: Instructions d'emballage de l'ADR. La P620 s'applique aux matières infectieuses de catégorie A, la P650 aux matières de catégorie B (UN3373). Toutes deux reposent sur le principe du triple emballage.
PMO (prélèvement multi-organes): Prélèvement de plusieurs organes sur un même donneur en vue de greffes. Les transports associés sont prioritaires et soumis à des délais très courts.
Prélèvement biologique: Échantillon prélevé sur un patient (sang, urine, tissu…) en vue d'une analyse. Il doit être transporté dans des conditions qui préservent sa qualité jusqu'au laboratoire.
Produit de santé: Terme qui regroupe notamment les médicaments, les produits sanguins, les dispositifs médicaux, les produits biologiques, les organes et les tissus.
PSL (produit sanguin labile): Produit issu du sang d'un donneur et destiné à la transfusion : concentré de globules rouges, plasma, plaquettes. Chaque type doit être conservé et transporté dans une plage de température précise.

Q

Qualiopi: Certification qualité nationale des organismes de formation. Elle conditionne l'accès aux financements publics et mutualisés (OPCO, France Travail…).

T

Température dirigée: Maintien actif de la température grâce à un équipement alimenté (cellule thermostatée), réglé sur une consigne précise.
Température passive: Maintien de la température sans source d'énergie, grâce à un emballage isolant et à des éléments réfrigérants comme les eutectiques.
Traçabilité: Capacité à retracer l'historique d'un transport : prise en charge, horaires, températures, intervenants et remise du produit. Elle repose sur les documents et les outils de suivi.
Triple emballage: Principe de conditionnement des matières infectieuses : un récipient primaire étanche, un emballage secondaire étanche avec matériau absorbant, et un emballage extérieur rigide.

U

UN2814: Numéro ONU des matières infectieuses de catégorie A affectant l'homme. Leur transport est soumis à l'ensemble des prescriptions de l'ADR et nécessite un personnel formé.
UN3373: Numéro ONU des matières biologiques de catégorie B, comme la plupart des échantillons de diagnostic. Elles bénéficient d'exemptions de l'ADR, à condition de respecter l'instruction d'emballage P650.

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